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江苏瑞科生物新冠疫苗ReCOV获菲批准开临床研究
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江苏瑞科生物新冠疫苗ReCOV获菲批准开临床研究

2022-1-22 08:33| 发布者: 失身娇喘| 查看: 571 |原作者: 失身娇喘|来自: https://www.wgi8.com/news/news_134214.html
摘要: 中国新型疫苗开发商——江苏瑞科生物称,菲律滨已批准公司研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)(简称”ReCOV”)开展II/III期临床研究。

江苏瑞科生物新冠疫苗ReCOV获菲批准开临床研究

 

     中国新型疫苗开发商——江苏瑞科生物称,菲律滨已批准公司研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)(简称”ReCOV”)开展II/III期临床研究。

 

  该公司新闻稿称,该项研究为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在进一步评估ReCOV疫苗对18岁及以上成人受试者的有效性、安全性和免疫原性。公司将于近期完成首批受试者入组。

 

  “基于ReCOV疫苗在I期临床强有力的免疫原性与安全性数据,以及对Omicron和Delta等VOC突变株良好的交叉中和作用,我们将加速全球范围内国际多中心II/III期临床开发。”瑞科生物董事长兼总经理刘勇表示。

 

  目前,瑞科生物已向全球多个国家提交ReCOV疫苗II/III期临床试验申请。

 

  瑞科生物去年11月获江苏省药品监督管理局签发新冠疫苗《药品生产许可证》,并在江苏泰州完成新冠疫苗及佐剂生产基地建设,总建筑面积超过1.7万平方米,已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能,可扩产至年产3亿剂规模。

标签: 菲律宾临床

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